职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职责描述:
1、 负责公司国内医疗器械产品注册工作(含注册、变更注册及延续注册);
2、负责公司产品的临床试验工作;
3、及时更新并熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件,定期组织内部培训学习;
4、负责公司医疗器械产品注册资料归档、管理;
5、负责公司医疗器械产品国际认证(含CE、FDA等的认证)的工作,输出注册计划、注册资料的申报沟通及审核事宜。
任职要求:
1.本科及以上学历,计算机,电子信息,自动化,生物工程等相关专业毕业生;
2. 拥有3年以上的国内外医疗器械注册经验,能独立处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题;
3.语言表达能力强,良好的协调、沟通,及快速处理事情的能力。